gsp计算机系统系统操作培训,gsp计算机系统操作

短命女 2022-10-19 01:29 195阅读 0赞

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集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 药品经营企业计算机系统 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 系统制定的目的和依据(第1条) o企业应当建立与经营范围和经营规模相适宜 的计算机系统 o能够实时控制并记录药品经营各环节和质量 管理全程 o并符合电子监管的实施条件 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 企业计算机系统整体要求(第2条) o企业应当按照GSP的相关规定，在系统中设置各经 营流程及环节的质量控制功能 o与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库 复核、运输等管理系统形成内嵌式结构 o对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理 法律法规以及GSP的行为进行识别及控制 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 计算机系统硬件设施 和网络环境要 求(第3条) oA、有支持系统正常运行的服务器 oB、药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复 核、销售以及质量管理等岗位应配备专用终端设备 oC、有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网 的方式和可靠的信息安全平台 oD、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数 据共享的局域网 oE、有符合GSP及企业管理实际需要的应有软件和 相关数据库 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 企业负责信息管理的部门或人员职责 (第4条) o1、负责系统硬件和软件安装、测试及网络维护 o2、负责系统数据库管理和数据备份 o3、负责培训、指导相关岗位人员使用系统 o4、负责系统程序的运行及维护管理 o5、负责系统网络以及数据的安全管理 o6、保证系统日志的完整性 o7、负责建立系统硬件和软件管理档案 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 质量管理部门或质量管理人员职责(第5 条) A、负责指导设定系统质量控制功能 B、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查 C、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统 D、负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定 E、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求 的方可按程序修改 F、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 数据和记录的录入、修改和保存(第6条) o1、各操作岗位应当通过输入用户名、密码等方式登录系统， 并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息 o2、修改各类业务数据时，操作人员应当在职责范围内提出申 请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程 应当在系统中记录 o3、系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有用户名 及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入 o4、系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成、 不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 各类记录和数据进行安全管理(第7条) o采用安全、可靠的方式储存、备份记录和数 据 o按日备份数据 o备份记录和数据的介质存放于安全场所，防 止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失 o记录和数据保存至少5年 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 质量管理基础数据库(第8条) o基础数据包括：供货单位、购货单位、经营品种、 供货单位销售人员资质等 o基础数据的合法性、有效性相关联，与供货单位或 购货单位经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、 识别与控制 o对接近失效的基础数据进行提示、预警，提醒相关 部门及岗位及时索取、更新相关资料，任何基础数 据失效时，系统应当自动锁定相关业务功能，直到 该数据更新和生效后相关功能方可恢复 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 质量管理基础数据库(第8条) o基础数据是企业合法经营的基本保障，应当 由专职质量管理人员对相关资料审核合格后 据实确认和更新，更新的时间由系统自动生 成 o其他岗位只能按规定权限查询、使用基础数 据，不能修改数据的任何内容 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 药品采购订单(第9条) o采购订单质量管理数据应当依据数据库生成 o系统对各供货单位合法资质能够自动识别、 审核，防止超出经营方式或范围的采购行为 发生 o采购订单确认后，系统自动生成采购记录 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 收货环节(第10条) o药品到货时，系统应当支持收货人员查询采 购记录，对照实物确认相关信息后，方可进 行收货 集成电路是采用半导体制作工艺，在一块较小的单晶硅片上制作上许多晶体管及电阻器、电容器等元器件，按照多层布线或遂道布线的方法将元器件组合成完整的电子电路，因其管脚非常密集，所以非常容易造成虚焊.脱焊等原因故障率较高。 验收环节(第11条) o验收人员按规定进行质量验收 o对照药品实物在系统采购记录的基

[41528d3028836879cd698677c3999917.gif]: /images/20221005/72b429a981124298aa7c52a1b5018116.png